Bandeja de blister médica de nível médico

A bandeja blister médica de nível médico da fábrica Shunxin é feita de folhas PETG/APET/PVC e formada por termoformação a vácuo. PETG é um copoliéster amorfo com forte resistência ao impacto. Não fica esbranquiçado nem desenvolve rachaduras facilmente durante a termoformação e oferece excelente desempenho de selagem térmica; O APET é um material ecologicamente correto, de menor custo e adequado para dispositivos médicos de médio e baixo risco; O PVC é um material de embalagem médica convencional com boa relação custo-benefício.

A bandeja pode ser moldada de acordo com desenhos 3D ou amostras físicas dos dispositivos médicos. As ranhuras contornadas ajustam-se perfeitamente aos contornos do dispositivo para fornecer posicionamento preciso e evitar movimentos. Para instrumentos pontiagudos, como tesouras cirúrgicas e agulhas de punção, podem ser incorporadas estruturas de relevo nas ranhuras para evitar que seja aplicada força às pontas. Uma plataforma de vedação é fornecida ao redor da borda da bandeja, com uma superfície plana e lisa que pode ser selada a quente com materiais de tampa de grau médico para formar uma embalagem estéril completa. Bem-vindo para discutir seus requisitos específicos.

Barreira estéril e proteção de vedação

O valor central de uma bandeja blister médica de nível médico é formar uma barreira estéril – a plataforma de vedação ao redor da borda da bandeja é selada a quente com o material da tampa para encerrar o dispositivo médico em um ambiente selado, mantendo a esterilidade durante o transporte e armazenamento. O sistema de embalagem precisa fornecer desempenho de barreira bacteriana e integridade de vedação. É adequado para dispositivos médicos, como seringas, implantes e instrumentos cirúrgicos que possuem requisitos rígidos de proteção estéril.

Posicionamento contornado e proteção do dispositivo

Ranhuras com contornos personalizados são moldadas de acordo com o formato do dispositivo médico para fixá-lo no lugar e evitar movimento ou colisão durante o transporte. São fornecidas estruturas de relevo para instrumentos cortantes, como tesouras cirúrgicas e agulhas de punção, mantendo as pontas suspensas e evitando o contato direto. É adequado para instrumentos cirúrgicos, consumíveis médicos de precisão e outras aplicações que exigem posicionamento e proteção seguros.

Seleção de materiais e compatibilidade de esterilização

PETG oferece forte resistência ao impacto e excelente desempenho de vedação térmica; APET oferece uma opção de custo mais baixo.

Cenários de aplicação

Bandejas para instrumentos cirúrgicos: posicionamento e fixação de bandejas para instrumentos cirúrgicos, como fórceps, tesouras e pinças

Embalagem de implante: embalagem primária para dispositivos médicos implantáveis, como parafusos ósseos, placas ósseas e articulações artificiais

Embalagem de dispositivos de diagnóstico: embalagens para kits de teste, amostradores, ferramentas de diagnóstico e outros produtos

Etapas de uso

Confirmação de seleção – Forneça desenhos 3D ou amostras físicas do dispositivo médico e confirme o material, a espessura da folha e as dimensões da bandeja.

Inspeção de aparência – Desembale em um ambiente limpo e verifique a bandeja quanto a danos, contaminação, deformação, rebarbas ou outras anormalidades.

Posicionamento do dispositivo – Coloque cuidadosamente o dispositivo na cavidade de posicionamento com contorno correspondente na bandeja, garantindo um encaixe seguro sem se estender além da borda da bandeja.

Selagem térmica da tampa - Cubra a plataforma de selagem da bandeja com material de tampa de grau médico e conclua o processo de selagem usando equipamento de selagem térmica.

Esterilização – Realize a esterilização por EO, ​​radiação ou vapor de acordo com os requisitos do dispositivo.

Embalagem e armazenamento – Após a esterilização, inspecione a integridade do selo e coloque os produtos qualificados no armazenamento.

Gerenciamento de armazenamento – Armazene em um ambiente fresco e seco e gerencie de acordo com os requisitos de armazenamento de dispositivos médicos.

Perguntas frequentes

Q1: Qual é a diferença entre PETG e APET? Como eles devem ser selecionados?

R: PETG oferece forte resistência ao impacto, excelente desempenho de vedação térmica e bom desempenho de termoformação sem branqueamento ou rachaduras. É adequado para dispositivos médicos de Classe III, como implantes e instrumentos cirúrgicos. O APET tem menor custo e alta transparência e é adequado para dispositivos de médio e baixo risco, como seringas e cateteres. PETG é recomendado para dispositivos Classe III e dispositivos que requerem esterilização por EO.

Q2: Como os instrumentos cortantes, como tesouras cirúrgicas, são protegidos dentro da bandeja?

R: A bandeja blister médica de nível médico Shunxin incorpora estruturas de relevo nas ranhuras para instrumentos pontiagudos, mantendo as pontas elevadas e evitando o contato direto com a superfície da bandeja. A bandeja é moldada com precisão de acordo com o formato do dispositivo médico e o dispositivo permanece posicionado de forma segura após a inserção, ajudando a proteger as pontas do instrumento.

Q3: Qual é a função da plataforma de vedação da bandeja?

R: A plataforma de vedação ao redor da borda da bandeja tem uma superfície plana e lisa e pode ser selada a quente com materiais de tampa de nível médico para formar uma barreira estéril completa. Após a selagem, o dispositivo médico é mantido num ambiente estéril durante o transporte e armazenamento.